Produktinformationen "Deutsches Arzneibuch (Digital)"
Amtliche Ausgabe
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Inhalt:
Allgemeiner Teil: Vorwort, Einleitung,
Allgemeine Vorschriften für die Anwendung des Arzneibuchs,
Beschreibungen von allgemeinen Prüfverfahren und Reagenzien
Spezieller Teil: Monographien mit Definitionen, Prüfverfahren sowie Lagerungs- und Beschriftungsvorschriften
Das Arzneibuch besteht aus drei Teilen: Dem Deutschen Arzneibuch (DAB), dem Europäischen Arzneibuch (Ph. Eur.) und dem Homöopathischen Arzneibuch (HAB). Es hat zum Ziel, die Qualität der Arzneimittel zu überprüfen, um eine sichere Anwendung zu gewährleisten. Es stellt vereinheitlichte, gemeinsame Vorschriften auf, die für die nationalen Arzneibücher HAB und DAB in Deutschland, für die Ph. Eur. im Europäischen Raum gelten.
Laut Arzneimittelgesetz ist das Arzneibuch eine vom Bundesinstitut
für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) im Einvernehmen mit dem
Paul-Ehrlich-Institut (PEI) und dem Bundesamt für Verbraucherschutz und
Lebensmittelsicherheit (BVL) „bekannt gemachte Sammlung anerkannter
pharmazeutischer Regeln über die Qualität, Prüfung, Lagerung, Abgabe und
Bezeichnung von Arzneimitteln und den bei ihrer Herstellung verwendeten
Stoffen.“ (§ 55 AMG). Es enthält auch Regeln für die Beschaffenheit von
Behältnissen und Umhüllungen.
Die anerkannten pharmazeutischen
Regeln, die in Monographien und anderen Texten des Arzneibuchs
beschrieben sind, entsprechen dem jeweils gesicherten Stand der
wissenschaftlichen Erkenntnisse.
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